다음 단계를 진행하세요.
품질이 보증된 분석 및 샘플링 서비스에 대한 견적을 요청하시면 영업일 기준으로 며칠 내에 연락드리겠습니다.

해외 스포츠 컨설팅

우리의 해외 스포츠 서비스

해외 스포츠 분석
GMP 인증 및 FDA 검사를 받은 실험실에서 안전한 의약품 및 의약품 분석 주제에 대해 빠르고 전문적이며 신뢰할 수 있는 서비스를 제공합니다.
약물컨설팅
당사의 풀 서비스 접근 방식의 이점: QP 서비스, 제3자 감사 및 QM 서비스를 통해 당사는 귀하의 제품을 시장에 출시할 수 있는 완전한 범위의 서비스를 제공합니다.
의약-대마초

저희 해외 스포츠 전문가는 독일에서 해외 스포츠 대마초를 재배하거나 꽃과 오일을 수입하려는 회사를 지원합니다.  

컨설팅 서비스 및 QP 서비스

포괄적인 QP 서비스도 포함하는 광범위한 컨설팅 서비스로 해외 스포츠 업계 고객을 지원하세요.
우리의 목표는 해외 스포츠 컨설팅 분야에서 고객의 과제와 문제에 대한 전체적인 솔루션을 찾는 것입니다. 해외 스포츠 원료 및 제제에 관한 분석 질문은 GMP 인증 실험실의 유능한 전문가가 답변합니다. 우리는 신뢰할 수 있는 실험실 분석과 전문 지식 덕분에 귀하의 약물에 대한 신뢰를 구축합니다.

또한 우리는 제품 품질 및 법적 요구 사항을 유지하고 보장하는 데 있어 매우 유능한 해외 스포츠 컨설팅 및 분석을 통해 귀하를 지원합니다. 이는 귀하의 비용 최적화와 동일합니다. 필요한 경우 완벽한 프로젝트 지원을 제공하고 분석 및 일반 질문에 대해 조언을 드릴 수 있습니다.

QP 서비스

우리의 QP 서비스는 제품을 시장에 출시할 때 매우 중요합니다. 우리는 독일 의약품법(AMG)의 섹션 15에 따라 숙련된 자격을 갖춘 인력을 제공합니다.

공인자가 제공하는 서비스를 통해 귀하는 해외 스포츠회사로서의 법적 의무를 이행할 수 있습니다. 여기에는 배치 인증 및 QP 인증을 통한 출시도 포함됩니다. 우리는 모든 GMP 관련 문서를 작성하고 국내 및 국제 고객을 위해 제3자 감사를 수행합니다.

우리의 서비스

  • AMG 15조에 따라 자격을 갖춘 사람(QP)으로서 책임을 맡음
  • QP 증명을 통한 일괄 인증
  • 의약품 테스트 및 승인을 위한 AMG 13조에 따른 제조 승인
  • 제3자 감사 실행
  • GMP 관련 문서(PQR) 생성
  • QM 시스템 구축 및 추가 개발 지원

규제 업무

우리는 적절한 승인 전략과 국가 및 EU 승인 절차(상호 승인 절차(MRP), 분산 절차(DCP))를 찾는 데 도움을 드립니다.

이러한 절차 중에 규제 당국은 의약품의 안전성, 품질 및 효능을 검토합니다. 판매 허가를 받으면 판매 허가 보유자(MAH)는 하나 이상의 EU 회원국에서 특정 의약품을 판매할 수 있습니다. 승인이 승인된 후 WESSLING의 해외 스포츠 전문가는 MAH의 제품 수명 주기 관리를 지원하고 문서의 유지 관리 및 업데이트(갱신 및 변형)를 맡습니다.

등록 서류 준비

등록 서류에는 의약품에 대해 법률에서 요구하는 모든 정보가 포함되어 있습니다. WESSLING은 의약품 생산자를 위한 이 업무를 맡아 이 등록 서류를 준비합니다. 이를 위해 우리는 개별 서류 모듈에 필요한 모든 정보를 CTD 형식(공통 기술 문서)으로 편집합니다. 

또한 연구용 의약품(IMP)에 대한 등록 서류 준비를 지원합니다.

당사 서비스 개요

  • 규제 문제에 대한 전략 및 지원
  • 국내 및 EU 승인 절차 지원(MRP/DCP)
  • 등록 서류 준비(IMPD 포함)
  • 승인 문서 유지 및 업데이트 지원(변경 및 갱신) 

귀사를 위한 다양한 서비스

해외 스포츠 제조업체 및 해외 스포츠 회사를 위한 완벽한 솔루션
필요한 경우 분석 구성 요소로 컨설팅 서비스를 보완합니다. 우리 연구실은 섹션 13 AMG에 따라 약물 테스트 및 승인에 대한 제조 승인을 받았습니다.

저희 연구실 사이트는 EU 이외 국가의 의약품에 대한 EU 수입 허가도 받았습니다. 이를 통해 고객을 위한 QP 인증으로 승인 테스트를 수행할 수 있습니다.

우리는 단일 소스에서 화장품 컨설팅 및 전문가 보고서에 이르기까지 모든 범위의 서비스를 제공합니다.