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독일 약전(DAB)에 따른 품질 관리 분석

우리는 대마초 제품의 신원, 함량 및 순도를 테스트하여 대마초 품질 검사를 수행합니다. 여기에는 중금속이나 살충제에 의한 오염 테스트와 테트라히드로칸나비놀, 칸나비디올, 칸나비놀과 같은 칸나비노이드 함량 테스트가 포함됩니다.

• 신원 테스트: EP 2.2.26에 따라 거시적(꽃), 현미경적 및 DC(오일)를 사용함
• 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC), 델타-9-테트라히드로칸나비놀산(THC-A), 칸나비디올(CBD), 칸나비디올산(CBD-A) 및 칸나비놀(CBN) 매개변수에 대한 칸나비노이드(오일 및 꽃)의 함량 테스트
• 순도 테스트: 칸나비놀, 이물질, 건조 감량(꽃), 수분 함량, 잔류 용매인 에탄올(오일), 건조 감량, THC 부재
• Pharm에 따른 대마초 꽃, 오일 및 추출물의 미생물학적 테스트. 유로. 5.1.8 고양이. A, B, C, 5.1.4 및 필요한 숙련도 테스트/검증
• 꽃과 기름의 아플라톡신, 오크라톡신 A, 살충제/디티오카바메이트, 중금속 테스트
• 다음 매개변수에 대한 대마초 꽃에 대한 정량적 테르펜 프로필 준비: α-피넨, 캄펜, β-피넨, 미르센, 3-카렌, α-테르피넨, p-시멘, 리모넨, 유칼립톨, 오시멘(α 및 β), γ-테르피넨, 테르피놀렌, 리나룰, 이소풀레골, 게라니올, β-카리오필렌, α-후물렌, 네롤리돌(시스- 및 트랜스-), 카리오필렌 옥사이드, 구아이올 및 α-비사보롤
• 밀도(오일) 결정 및 방울 질량(오일)의 균일성
• DAC에 따른 분리물(순수 물질)로서의 CBD 분석; 분석에는 매개변수가 포함됩니다: 식별: 용융 온도, IR 스펙트럼, DC; 순도 테스트: 특정 회전, 관련 물질, 황산 재; CBD 내용
• 대마초 꽃과 오일의 안정성 저장 및 안정성 테스트
• 베이킹 믹스와 같은 대체 형태의 준비 테스트

대마초 재배자와 수입업자를 위한 컨설팅 스포츠 무료

몇 년 동안 우리는 약용 대마초를 꽃이나 추출물로 EU와 독일로 수입하는 것에 대해 국제 고객에게 조언해 왔습니다. 따라서 우리는 농장과 생산에 필요한 감사를 수행하고 GMP 준수 상태를 확인하기 위한 GAP 분석을 제공하는 데 있어 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 또한 고객은 필수 GMP 품질 관리 시스템을 구축하는 데 제약 전문가로부터 지원을 받습니다.

• 제72조에 따라 수입 허가를 신청하려는 기업을 위한 GMP 준수 QM 시스템 구축
• 약용 대마초 재배에 대한 독일 스포츠 무료품법 제13조에 따라 제조 허가를 신청하려는 회사를 위한 GMP 준수 QM 시스템 구축.
• QM 시스템 유지 관리 및 조언(예: 작업 지침 작성)
• GMP 및 GACP 컨설팅, GMP 준수 생산 시설 구상
• 독일 스포츠 무료품법 제13조에 따라 적격자(QP) 제공
• 책임자(GDP) 제공
• 현재 EU GMP 요구 사항과 관련하여 비 EU 국가의 대마초 재배자에 대한 감사 및 자격
• MedCanG에 따른 책임자 제공