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와이즈 스포츠 토토적 및 구조적 특성

와이즈 스포츠 토토적 및 구조적 특성화

ALS는 부형제, API 및 완제품의 와이즈 스포츠 토토적, 구조적 특징을 특성화하기 위한 광범위한 분석 기술과 전문 지식을 제공합니다.

의약품 원료의 와이즈 스포츠 토토적 특성을 이해하는 것은 성공적인 의약품 개발 및 성능의 핵심입니다. 크기/모양, 형태, 입자 크기 분포, 흐름, 밀도, 용해 프로필, 생체 이용률 및 융점과 같은 와이즈 스포츠 토토적 특성을 통해 의약품 단계에서 보다 효율적인 제제화 및 제조 공정 개발이 ​​가능합니다. 이러한 요소는 약물-부형제 호환성(와이즈 스포츠 토토화학적 안정성에 영향을 미침) 및 생리학적 생체 이용률 평가에 기여합니다.

ALS에서 사용할 수 있는 와이즈 스포츠 토토적 특성화 기술 및 서비스는 다음과 같습니다.

핵자기공명(NMR) 분광학

와이즈 스포츠 토토에는 포괄적인 구조 규명 전문 지식과 최첨단 분석 기술이 결합된 고급 NMR 실험실이 있습니다.

NMR 측정은 CryoProbe 기술이 탑재된 최대 600MHz의 Bruker 장비 5개 중 하나에서 수행됩니다. 2D NMR 서비스도 가능합니다.

주사 전자 현미경

주사전자현미경(SEM)은 다음보다 뛰어난 강력한 이미징 기술입니다. 여러 가지 면에서 전통적인 광학 현미경. 지형적, 구성적 정보를 제공할 수 있습니다. 정보를 제공하고 광범위한 의약품을 검사하고 와이즈 스포츠 토토화하는 데 적용될 수 있습니다. 다양한 형식의 자료.

SEM은 다음 분야에서 유용한 분석 및 조사 도구가 될 수 있습니다.

와이즈 스포츠 토토는 Ph. Eur에서 정한 요구 사항 및 원칙에 따라 테스트를 지원할 수 있습니다. 방법 2.9.52 및 USP <1181>, 스웨덴 및 싱가포르 시설에서 SEM-EDX 사용

수분 활성 측정

수분 활성도(aW) 분석은 미생물의 성장을 촉진할 수 있는 제품 내 이용 가능한 수분을 측정합니다. 제품의 수분 활성을 사용하여 미생물을 예측할 수 있습니다. 성장을 촉진하고 궁극적으로 제품의 미생물 안정성을 결정합니다. 2021년 5월에 출시된 최신 USP 분석법 < 922 >는 수분 활동도 측정에 대한 모범 사례를 설명합니다. 여기에는 매트릭스별 분석법 검증에 대한 권장 사항이 포함되어 있습니다. 이 장에서는 물 활동 측정에서 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 여러 가지 민감도를 지정합니다.

와이즈 스포츠 토토는 USP < 922 > 및 Ph. Eur에 따라 의약품의 수분 활성도 테스트와 이에 대한 검증을 광범위하게 지원합니다. 2.9.39 방법. 또한 USP < 112 >에 따라 비멸균 의약품에 대한 수분 활성 측정 적용의 기본 원칙을 구현하는 데 도움이 되는 실질적인 지원이 제공될 수 있습니다.