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의약품의 스포츠 와이즈 토토 불순물은 여러 원인에서 발생할 수 있습니다. 이는 합성 중에 의도적으로 첨가된 잔류 촉매일 수도 있고 불순물로 존재할 수도 있습니다. 소스에는 무엇보다도 제조 장비, 용매, 물 및 시약이 포함될 수 있습니다. 환자에게 치료상의 이점이 없는 경우, 부형제, 약물 성분, 의약품 및 식이보충제의 수준은 허용 가능한 한도 내에서 관리되어야 합니다. 요구사항은 현재 개요서와 조화를 이루는 ICH Q3D 가이드라인에 명확하게 설명되어 있습니다. 결정 절차는 USP <233> 및 Ph. Eur. 방법 2.4.20.
ALS는 의약품의 GMP 준수 스포츠 와이즈 토토 불순물 분석을 제공합니다. 개요서 요구 사항에 따른 성분, API 및 기타 의료 제품. 우리 시설은 다음과 같은 가장 민감한 기술을 갖추고 있습니다. 특히 금속 분석 분야에서 수십 년간의 경험을 보유하고 있습니다. 일반적인 정량화 한계는 멀리까지 도달합니다. 일반적인 PDE 요구 사항보다 낮습니다. 일부는 최소한으로 ppt(1조분의 1) 수준에 도달합니다. 샘플 중량은 10mg입니다. 우리 시설은 초기 스캔부터 사전 지원까지 전체 서비스 범위를 제공합니다. 완전하고 철저한 ICH 방법 검증에 대한 위험 평가 이해. 우리의 광범위한 전문 지식을 통해 각 제품 관리에 대한 개방적이고 협력적인 접근 방식이 가능하며 프로젝트.
대량 정제수가 물에 대해 규정된 전도성 요구 사항을 충족하지 않는 경우 대량 주사의 경우(Ph. Eur. Monograph 0169), Ph. Eur. 일반 5.20장을 수행해야 합니다. 위험 평가에서는 다음의 역할을 고려해야 합니다. 제조 공정에서 물, 특히 물이 공정에 사용되지만 물이 전혀 사용되지 않는 경우 최종 제품에는 더 오래 존재합니다. 스포츠 와이즈 토토는 정제수를 빠르고 저렴하게 선별할 수 있습니다. 이러한 위험 평가를 지원하기 위해 정량화 한계가 매우 낮습니다.
많은 사람들, 특히 활성 제약 성분을 제조하는 사람들이 이를 실현하고 있습니다. (API)는 스포츠 와이즈 토토 불순물 테스트를 관리하기 위한 자체 분석 기능을 갖습니다. ALS는 할 수 있다 독립적인 분석 지원 및 백업을 위한 파트너가 되어 위험을 완화하는 데 도움을 줍니다. 비상 계획은 드물지만 중요한 시기를 헤쳐나가는 데 도움이 될 수 있습니다. 필요합니다.
종종 생체 모니터링이라고 불리는 임상 샘플의 금속 수준을 측정하는 것은 다양한 분야에서 요구됩니다. 의학, 직업 건강 연구 및 치료 몇 가지만 언급하면 연구는 모두 그러한 정보에 의존합니다. 일부 독성이 높기 때문에 요소의 경우 매우 낮은 수준의 측정이 필요한 경우가 많습니다. ALS 룰레오(스웨덴)는 고해상도 ICP를 사용하여 인간의 생물학적 매트릭스를 분석한 상당한 경험 MS(ICP-SFMS) 및 전혈, 혈장, 혈청의 68개 요소에 대한 공인 분석 제공 그리고 소변. 동위스포츠 와이즈 토토 및 스포츠 와이즈 토토 종분화 기능과 결합된 ALS는 다음과 같은 기능을 제공합니다. 임상 시료에 대한 종합적인 스포츠 와이즈 토토 분석 포트폴리오입니다.
그렇습니다. 많은 GMP 제약 실험실에서는 여전히 한도 스포츠 와이즈 토토, 습식 화학 물질을 사용합니다. 고객의 지시에 따른 기술 및 대체 기술. 구체적인 예는 다음과 같습니다.
예, 스웨덴 룰레오에 있는 글로벌 우수 센터에서요. 이 사이트는 필요한 모든 용량의 테스트를 지원하는 스포츠 와이즈 토토 불순물 분석. 시설 환경, 생물학, 임상 등 다양한 분야의 샘플을 정기적으로 처리합니다. 샘플은 물론 소재, 소비재까지. 이 추가 서비스는 다음에 도움이 될 수 있습니다. 의료 재료 또는 제품이 초과된 경우 제조 조사 지원 허용되는 스포츠 와이즈 토토 불순물 수준.
예, 스웨덴 룰레오에 있는 당사의 글로벌 우수 센터에서 GC-ICP-MS 및 IC-ICP-를 활용하고 있습니다. MS. 스포츠 와이즈 토토의 독성, 생체 이용률 및 이동성은 다음에 크게 좌우될 수 있습니다. 존재하는 형태입니다. 결과적으로 종분화 분석은 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 총 스포츠 와이즈 토토의 기존 측정에 비해 추가 정보 및 통찰력 집중. 지난 몇 년 동안 새로운 법률과 지침이 발표되었습니다. 유기 주석 화합물, 무기 비소 및 메틸수은에 대한 임계값을 도입합니다. 그러한 법안은 식품 및 환경 시료에 더 중점을 두었지만 ALS는 제약 산업 내에서 필요가 발생할 경우 테스트를 지원하기 위해 배치되었습니다. ALS는 요구에 따라 메틸수은(Hg) 및 비소(무기) 테스트를 지원하는 기능 USP < 223 > 식이보충제의 스포츠 와이즈 토토 오염물질.
