Sendo um componente essencial do desenvolvimento farmacêutico, 스포츠 사이트 estudos de estabilidade allowedem avaliar a estabilidade do produto sob a influência de várias condições aroundais. 여기에는 온도, 습도 및 환경, 날씨 및 환경에 따른 다양한 기후가 포함됩니다. 스포츠 사이트 Dados desses estudos podem ser utilizados para estabelecer as condições de armazenamento recomendadas, períodos de repetição do teste and prazo de validade.
ALS의 고환은 자격을 갖추고 있으며 좋은 관계를 맺고 오랫동안 prazo를 보호합니다. 스포츠 사이트 nossos clientes estão hatuados a receber Dados de alta Qualidade, support técnico and comunicação aberta. Abordagem colaborativa é 는 gestores de projeto e clientes, 장비 서비스 및 클라이언트 자격, acesso a técnicos especialistas e uma 장비 gestão empenhada na prestação de serviç스포츠 사이트. Com um desempenho eficiente and ético, a ALS está pronta para apoiar as indústrias de cuidados de saúde com serviç스포츠 사이트 de controlo de qualidade fiáveis.
A ALS oferece programas de armazenamento e teste de estabilidade do Conselho Internacional para Harmonização (ICH, em inglês) para uma ampla gama de APIs, produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos, químicos, suplementos dietéticos e cosméticos, caso necessário para o registo inicial do produto e/ou Revisão da Qualidade do Produto (PQR). As nossas câmaras de estabilidade de entrada cumprem 스포츠 사이트 regulamentos de Boas Práticas de Fabrico (GMP) e podem ser utilizadas para estudos de prazo de validade de longo e curto prazo. Todas as salas são monitorizadas em tempo real e 스포츠 사이트 nossos sistemas de monitorização são totalmente validados e estão em conformidade com 스포츠 사이트 requisitos 21 CFR Parte 11.
nossas instalações Operam instalações de emergência는 지역이 아니기 때문에 계속해서 Negócio와 완전한 평온을 허용합니다. Além disso, todos 스포츠 사이트 centros ALS Operam, pelo menos, uma sala ou armário de reserva mapeado a todas as tempaturas. Podemos fornecer uma soluçãoadaada aos seus requisitos – apenas armazenamento ou armazenamento completo, mais testes. Asostras podem ser armazenadas ea a análise Calendarizada ou eneviadas sob condições controladas para o labatório selectionado, follow necessário.
| 조나 | 클리마 | Condição de longo prazo | 습도 |
|---|---|---|---|
| I | 템페라도 | 21°C ± 2°C | 40% HR ± 5% HR |
| II | 지중해 / 아열대 지방 | 25°C ± 2°C | 60% HR ± 5% HR |
| III | Seco e quente | 30°C ± 2°C | 35% HR ± 5% HR |
| IV | Húmido quente / 열대지방 | 30°C ± 2°C | 65% HR ± 5% HR |
| IVb | ASEAN com Humade elevada/quente 테스트 조건 | 30°C ± 2°C | 심박 75% ± 5% 심박 |
| 냉장고 | - | 5°C ± 3°C | 해당 사항 없음 |
| 콘젤라도 | - | -15°C ± 5°C | 해당 사항 없음 |