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Desenvolvimento e validação de métodos

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Caracterização física e esttrutural

compreender as propriedades físicas das matérias-primas farmacêuticas éfundamental para o sucesso no desenvolvimento eo desempenho dos medicamentos. As propriedades físicas como a dimensão/forma, morfologia, distribuição de tamanho de partícula, fluxo, densidade, perfil de dissolução, biodisponibilidade e ponto de fusão allowedem uma formção e desenvolvimento mais eficiente do processo de fabrico na fase do medicamento. Todos são oferecidos pela 스포츠 토토 배당률 보기 em vários locais.

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Impurezas elementares

As impurezas elementares nos medicamentos podem surgir de váriasfontes; podem ser catalisadores que foram adicionados intencionalmente na síntese ou podem ser de origem desconhecida. Uma vez que estas impurezas podem ser perigosas para os doentes, os seus níveis nos excipientes, substâncias medicamentosas, medicamentos and suplementos alimentares devem ser controlados e minimizados. ALS possui Laboratórios líderes a nível mundial para análise elementar, de acordo com os requisitos decritos no ICH Q3D da USP233>메토도 Ph. Eur. 2.4.20.

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Estudos de extatação e lixiviação

ALS는 특정 분석 방법과 특별한 방법이 없으며 추가 개인화 방법 및 Lixiviação를 지원하는 방법을 제공합니다. Ajudar는 USP(Farmacopeia dos Estados Unidos)의 확인을 시연합니다.1663> e 1664>USP에 대한 필수 조건661>para materiais poliméricos. 현대적인 기술은 아빠와 경험의 특별함을 고려하여 빠른 속도와 효율성을 보장하는 공식을 허용하는 현대적인 기술입니다. mesmo para substâncias medicamentosas e sistemas de administração mais complexos.

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