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스포츠 보기 화장품 및 일반의약품(OTC) 안정성 및 패키지 호환성 테스트

유통기한 및 패키지 호환성

유통기한 테스트는 의약품, OTC 및 화장품의 개발 및 유지관리에 있어 필수적인 부분입니다.  스포츠 보기는 색조 화장품부터 세포독성 화학요법 API 및 의약품에 이르기까지 모든 제품의 유통기한을 30년 넘게 테스트해 왔습니다.  스포츠 보기 데이터는 수많은 제품 등록 및 NDA 제출을 지원하는 데 사용되었습니다.  우리의 대규모 챔버와 광범위한 조건을 통해 우리는 장기 또는 단기 유통기한 또는 연구 시작 후 기간을 수용할 수 있도록 준비했습니다.

안정적인 선택

스포츠 보기는 새로운 제조법을 출시하기 전에 적절한 유통기한 테스트의 중요성을 인식하고 있습니다. 부적절하거나 불완전한 유통기한 테스트로 인해 제품이 시장에 출시될 때 주장에 부응하지 못하고 심지어 리콜될 수도 있습니다. 유통 기한 테스트에 있어 모든 경우에 적용되는 일률적인 접근 방식은 없지만, 당사는 귀하의 파트너로서 귀하와 귀하의 예산에 적합한 것이 무엇인지 결정하도록 돕습니다.

코스메틱

화장품 유통기한

화장품의 일반적인 보관 조건에는 가속 보관과 실시간 보관의 두 가지 조건이 있습니다. 각 풀 포인트에서 스포츠 보기는 모든 일반적인 출시 조건에 대해 제품 샘플을 테스트하고 제품이 여전히 사양을 충족하는지 확인합니다. 샘플은 대량으로 제출하거나 최종 포장으로 제출할 수 있습니다. 가속화된 것만으로도 제품의 목표를 달성하기에 충분할 수 있습니다. 우리 영업팀이 귀하에게 적합한 것을 결정하는 데 도움을 드릴 것입니다.

유효기간은 패키지 호환성과 결합될 수 있습니다.

제형 안정성과 호환성 모두에 대한 종말점을 달성하려면 안정성 연구를 위해 최종 포장에 샘플을 제출하십시오.

 패키지 호환성

스포츠 보기는 정기적으로 패키지 호환성 연구를 수행합니다. 패키지 호환성은 기본 패키지 선택이 제제에 적합한지 여부를 테스트합니다. 이것이 안정성과 별개의 테스트인지 여부에 대해 약간의 혼란이 있습니다. 최종 포장에서 안정성이 유지된다면 유통기한과 호환성 목표를 모두 충족할 수 있습니다. 다만, 벌크의 안정성 테스트를 거친 경우에는 패키지 호환성에 대한 별도의 연구가 필요합니다.

테스트 중

스포츠 보기는 각 풀 포인트에서 빠른 처리 시간을 통해 필요한 모든 테스트를 사내에서 수행합니다. 이러한 테스트는 안정성 연구의 일부일 수 있으며 색상/냄새/외관, 점도, pH, 비중, 체중 감소, 보존제 효과, 활성 성분 분석 또는 미생물 한계가 포함됩니다.

개봉 후 기간

스포츠 보기는 PAO(개방 후 기간) 청구와 관련된 오랜 역사를 가지고 있습니다. 일부 시장에서는 일반 유통기한에 대한 요구 외에 포장에 대한 PAO 요구도 요구합니다. PAO 클레임은 소비자에게 제품을 개봉한 후 지속되는 기간을 알려주기 위한 것입니다. 이러한 연구를 위해 우리는 밀봉을 "깨는" 것을 포함하여 제품을 개봉하고 보관하기 전에 장치를 다시 닫습니다. 일반적인 PAO 청구 기간은 6개월에서 2년입니다.

광안정성

스포츠 보기는 가시광선 또는 자외선에 대해 180만 럭스 시간(ICH 지침에 따라)의 사진 노출을 수행할 수 있는 최첨단 사진 안정성 챔버를 보유하고 있습니다. 우리 방은 온도와 습도도 조절됩니다.

창틀

다른 회사와 달리 스포츠 보기는 창문 근처나 지붕 위에 제품을 배치하여 사진 조명 노출을 수행하지 않습니다. 이 방법은 통제되지 않고 매우 신뢰할 수 없습니다. 특히 대부분의 창문이 UV 광선 투과를 방지하도록 처리되어 있기 때문입니다. 우리는 이러한 연구에 탁월한 방법인 실제 광 안정성 챔버를 사용합니다.

OTC 의약품의 유통기한

자외선 차단제, 여드름 제품과 같은 OTC 의약품은 화장품보다 안정성 연구 기준이 더 높습니다. 이러한 연구를 위해 스포츠 보기는 안정성 연구에 참여하기 전에 활성 분석 검증을 수행하고 가속 조건과 실시간 조건을 모두 수행합니다. 안정성을 위해 3개의 초기 제제 로트를 배치하고 특정 제제가 시장에 계속 출시되도록 매년 최소 1개의 추가 로트를 배치하는 것이 좋습니다.

관련 자료

OTC 제품 일괄 출시 서비스

스포츠 보기는 일상적인 샘플에 대한 빠른 처리 시간을 제공하므로 배치가 지연되지 않습니다.

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